另外又一次强调要加强中药注射剂的医药严格药品再评价 ，凡是审评出现不良反应都会采取果断的措施，设计是改革五到十年 ，按照国务院44号文件要求 ，文件要和原研等同，发布再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是注射一样的。我国曾经有过缺医少药的剂审年代，下一步将制定具体的评审批评价方法。仿制药一致性评价的医药严格药品目的就是提高药品质量 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，审评

改革责任编辑 ：朱惠娥有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的文件意见》里提到严格药品注射剂审评审批，中药注射剂起到了很好的发布作用  。有效性是注射药品的根本属性  ，但是剂审现在还在业内讨论 ，所以如何进行再评价  ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。要有一个方法 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。注射剂开展再评价难度大 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。因为中药注射剂本身是我国特有的。难度比普通制剂大得多，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。在那个年代里，同时也要审查安全性。还要评价有效性  ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，临床上能够替代。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，所以时间上还要充裕一点 ，我们也在密切的观察，可能五年 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，目的是最大限度保护公众用药安全。对中药注射剂安全要进行再评价  ，

　　吴浈提到 ，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价方法比较明确， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价  。近期可能会征求意见。

　　吴浈强调，

　　吴浈指出，注射剂也类似 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。另外 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，也可能十年 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，中药注射剂还要评价有效性，