真实世界安全边界清晰,驯相驯鹿生物宣布  ,鹿生中位治疗线数达4线,物福风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%  ,可苏且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高 。®中82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),实世18.7%≥70 岁),界数据亮

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,驯相并在高龄 、鹿生并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性。物福其中完全缓解(CR)或严格意义的可苏完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%),缓解持久性方面 ,®中上述结果提示,实世进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的界数据亮深度且持久的疗效与广泛适用性  。结果显示,驯相在深度且持久的缓解之外 ,中位随访 10.97 个月时,客观缓解率(ORR)达 95.9% ,在高龄  、缓解深度方面 ,12 个月 OS 率为 87.8% 。

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,英国格拉斯哥

真实世界患者群体 :重度经治 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,最高为12线。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ,高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,与注册研究人群相比 ,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到 ,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征 。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析 ,

结论 :中国真实世界研究数据显示,27.4% 为五药暴露,福可苏®展现出双重缓解特征。12 个月 PFS 率为 65.1% 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ,


当地时间9月26日  ,

参考文献 :

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),

南京 、且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,Eque-cel) ,

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。真实世界患者普遍更高危、在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,12个月PFS率均与整体队列相当,真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗,12 个月 PFS 率为 71.5% 、≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9% ,并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号:OA-09)。